AVD-104 Medicine 04 June 2026 Extended indication Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-Related Macular Degeneration. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 1,009,800,000.00 Registration phase Clinical trials Product Active substance AVD-104 Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Eye disorders Extended indication Geographic Atrophy (GA) Secondary to Age-Related Macular Degeneration. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Aviceda Portfolio holder Aviceda Mechanism of action Route of administration Intravitreal Therapeutical formulation Unknown Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date 2026 Expected Registration 2027 Orphan drug Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT05839041 (SIGLEC) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 11,880 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Inschatting patiëntvolume pegcetacoplan; inschatting Ranibizumab Horizonscan Geneesmiddelen; volksgezondheidenzorg.nl; Incidence of Late-Stage Age-Related Macular Degeneration in American Whites: Systematic Review and Meta-analysis; AJO 2015, Opendis data, NZa; oogartsen.nl Additional remarks De droge vorm van AMD is de meest voorkomende (80%), maar de minst ernstige vorm van leeftijdsgebonden AMD. Het eindstadium is geografische atrofie, uit onderzoek blijkt dat 3% boven de 70 jaar late AMD heeft. De verhouding geografische atrofie ten opzichte van de natte AMD is ongeveer gelijk. Bij aanvang is het centrale deel van het netvlies (macula) nog niet aangedaan bij twee derde van de ogen (bij een derde begint de geografische atrofie in het centrum), na 5 tot 6 jaar blijkt het centrum vaak wel aangedaan te zijn geraakt. Dit betekent dat van de 1,5 miljoen mensen boven de 70 jaar in Nederland 11.880 patiënten maximaal in aanmerking komen indien alle patiënten geholpen zouden worden voordat het centrum aangedaan is. Dit is mogelijk wel een overschatting. Aangezien de werking slechts vertraging van het proces met kans op neovasculaire bijwerkingen veroorzaakt bij maandelijkse injectie waardoor de klinische waarde van dit middel beperkt is ten opzichte van bijvoorbeeld de anti-VEGF bij natte MD. Expected cost per patient per year Cost € 85,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Additional remarks Kosten op basis van IHSI-inschatting, afgeleid van de mediane kosten van dezelfde ATC-klasse (S01XA - overige oogmiddelen) geneesmiddelen in Nederland. Potential total cost per year Total cost € 1,009,800,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks