Avelumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Treatment of locally advanced unresectable, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) after prior chemotherapy in adults, 2L. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 76.500.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Avelumab Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Longkanker Uitgebreide indicatie Treatment of locally advanced unresectable, metastatic or recurrent non-small cell lung cancer (NSCLC) after prior chemotherapy in adults, 2L. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Bavencio Fabrikant Merck Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Verwachte registratie Maart 2019 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Nivolumab, Pembrolizumab, Atezolizumab Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 200 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Toediningsfrequentie: 1 maal per 2 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 765 - 2.295 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Pakketadvies Pembrolizumab Aanvullende opmerkingen Patiëntvolume is vergelijkbaar met Pembrolizumab/Nivolumab voor deze indicatie. Beoordeling Zorginstituut Pembrolizumab: Max. patiëntvolume: 1.230-2.295; Realistisch patiëntvolume: 410-765 (1/3 van max. volume). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 - 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen €979,72 per 20 mg/ml voor 10 ml flacon. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 76.500.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fabrikant geeft aan in H1 2019 indicatie-uitbreiding te verwachten voor: Treatment of adult patients with gastric cancer, 3L (GC); Treatment of adult patients with ovarian cancer (OC). 2L/1L. In de toekomst ook voor: Treatment of adult patients with renal cell carcinoma (RCC) 1L. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen