Pembrolizumab Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Keytruda, in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for the first-line treatment of primary advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who are candidates for systemic therapy. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 43.740.000,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Pembrolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Oncologie, overig Uitgebreide indicatie Keytruda, in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for the first-line treatment of primary advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who are candidates for systemic therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Keytruda Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infusievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum April 2024 Verwachte registratie November 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in september 2024 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Dostarlimab Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Dostarlimab wordt enkel ingezet bij MMR deficiënte patiënten. Pembrolizumab kan tevens voor patiënten met tumor proficiënte MMR ingezet worden. De onderlinge plaatsbepaling is echter nog onduidelijk. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening Bronnen NCT03914612 (KEYNOTE-868/NRG-GY018); Eskander et al. NEJM. 2023. Aanvullende opmerkingen The administration of pembrolizumab was planned in 6 cycles every 3 weeks, followed by up to 14 maintenance cycles every 6 weeks. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 486 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 (1). Aanvullende opmerkingen In 2022 waren er 2.181 patiënten met baarmoederlichaam kanker gediagnosticeerd, waarvan 486 in stadium 3 en 4 (1). Gezien het een eerstelijnsbehandeling is zal een deel van de patiënten hiervoor in aanmerking komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 90.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Voor alle indicaties van pembrolizumab geldt een financieel arrangement dat is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis. Apothekersinkoopprijs per november 2017: €2.624,38 per injectieflacon 25mg/ml FL 4ml (oplossing). Uitgaande van een behandeling van een keer per drie weken 200mg voor 12 maanden zou dat gaan om maximaal €90.000 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 43.740.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen