Secukinumab Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of Hidradenitis Suppurativa (HS) for Cosentyx. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 3.280.050,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Secukinumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of Hidradenitis Suppurativa (HS) for Cosentyx. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cosentyx Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2022 Verwachte registratie April 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Cosentyx is momenteel beschikbaar voor de behandeling van plaque psoriasis (volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar), artritis psoriatica en axiale spondylartritis. De fase 3 studie heeft een completion datum in augustus 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Antibiotica, acitretine, chirurgische verwijdering van de leasies en TNFi (adalimumab). Off-label biological infliximab en off-label ustekinumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er is behoefte aan een effectieve behandeling. Er zijn op dit moment twee open label trials: JAAD 2020 CAsseres RG et al. 20 patiënten: Waarin de eerste resultaten erop wijzen dat secukinumab mogelijk even effectief is als adalimumab. In de BJD 2019 open label studie waarin 9 patiënten worden behandeld heeft 2/3 van de patiënten een goed resultaat. De week 16 resultaten van de twee fase 3 trials (SUNRISE en SUNSHINE) van secukinumab bij HS zijn eerder deze maand op de EADV in Milaan gepresenteerd. De publicatie van beide studies in een peer-reviewed journal wordt in november/december verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Richtlijn HS. https://richtlijnendatabase.nl/richtlijn/hidradenitis_suppurativa_hs/startpagina_-_hidradenitis_suppurativa_hs.html; NCT03713619; NCT03713632 Aanvullende opmerkingen Optimale behandelduur, dosering en toedienfrequentie wordt nog onderzocht in klinische gerandomiseerde studies. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 150 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expert opinie (1); Aanvullende opmerkingen Er is geen nationale database openbaar beschikbaar waarin de aantallen patiënten zijn opgenomen die momenteel behandeld worden met een biological. Op basis van gesprekken met dermatologen (HS-experts als wel in de periferie) wordt geschat dat het aantal patiënten op een biological ongeveer 450 is, waarbij een groot deel van de patiënten slechts tijdelijk wordt behandeld met een biological in combinatie met chirurgie zoals aanbevolen in de richtlijn. Daarnaast zal secukinumab een plek moeten veroveren binnen de huidige biological/biosimilar markt. Het daadwerkelijke patiëntenaantal dat zou worden behandeld met secukinumab wordt daarom geschat op maximaal 150 patiënten (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 14.578,00 - 29.156,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen G-standaard Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.280.050,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen