Secukinumab Geneesmiddel 08 June 2021 Uitgebreide indicatie Hidradenitis Suppurativa (HS) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Secukinumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Hidradenitis Suppurativa (HS) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cosentyx Fabrikant Novartis Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2021 Verwachte registratie Februari 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Cosentyx is momenteel beschikbaar voor de behandeling van plaque psoriasis (volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar), artritis psoriatica en axiale spondylartritis. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Antibiotica, acitretine, chirurgische verwijdering van de leasies en TNFi (adalimumab). Off-label biological infliximab en off-label ustekinumab. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er is behoefte aan een behandeling, er is op dit moment echter nog niets bekend over de therapeutische waarde. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Optimale behandelduur, dosering en toedienfrequentie wordt nog onderzocht in klinische gerandomiseerde studies. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 450 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Op dit moment ontvangen er ongeveer 450 mensen een biological voor deze indicatie. Het is nog niet bekend hoeveel patiënten mogelijk zullen overstappen secukinumab. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen https://www.farmatec.nl/prijsvorming/wet-geneesmiddelenprijzen/tijdelijke-beleidsmaatregelen-maximumprijs-2021-herijking-48--1-april-2021 Aanvullende opmerkingen De kosten per patiënt per jaar zijn afhankelijk van dosering, behandelduur en toedienfrequentie die nog worden onderzocht in klinische studies. Verwachte AIP Cosentyx €560,70 (vanaf April 2021) per 150mg. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen