Dupilumab Geneesmiddel 07 June 2022 Uitgebreide indicatie Dupixent is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van Prurigo Nodularis die onvoldoende onder controle zijn met topische behandelingen, of wanneer deze behandelingen niet gepast zijn. Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde Totale kosten € 2,250,000.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Dupilumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Huidziekten Uitgebreide indicatie Dupixent is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van Prurigo Nodularis die onvoldoende onder controle zijn met topische behandelingen, of wanneer deze behandelingen niet gepast zijn. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Dupixent Fabrikant Sanofi Portfoliohouder Sanofi Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum April 2022 Verwachte registratie April 2023 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Registratie in tweede/derde kwartaal 2023 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Topical corticosteroids, systemic neuromodulating agents, systemic immunomodualting agents, Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De eerstelijnsbehandeling voor prurigo nodularis blijft hoge potentie topische corticosteroïden. Gezien de belangrijke rol van immuundisregulatie bij Prurigo Nodularis worden systemische immunosupressiva zoals methotrexaat en cyclosporine gebruikt bij patienten met ernstig prurigo nodularis. Dupilumab kan worden voorgeschreven aan volwassenen met matig tot ernstig Prurigo Nodularis die onvoldoende onder controle zijn met topicale behandelingen, of wanneer deze behandelingen niet gepast zijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 weken Dosis per toediening 300 mg Bronnen Wieser JK, Mercurio MG, Somers K. Resolution of Treatment-Refractory Prurigo Nodularis With Dupilumab: A Case Series. Cureus. 2020;12(6):e8737. Elmariah S, Kim B, Berger T, et al. Practical approaches for diagnosis and management of prurigo nodularis: united States expert panel consensus. J Am Acad Dermatol. 2021;84(3):747–760. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2021/2021-10-22-07-00-00-2318876. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2022/2022-01-19-07-00-00-2368986. Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 200 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant(1); Aanvullende opmerkingen Er is beperkte epidemiologische informatie voor Prurigo Nodularis (PN), de beschikbare gegevens wijzen erop dat PN een lage prevalentie heeft. Systemische behandelingen zoals methotrexaat en cyclosporing vertonen een relatief hoge werkzaamheid bij PN. Op basis van de beschikbare informatie en de feedback van artsen zijn er ongeveer 200 mensen in totaal (prevalentie) die na registratie in aanmerking zouden kunnen komen voor dupilumab. Niet alle patiënten zullen direct na registratie met een behandeling starten. Verwacht wordt dat het marktaandeel van dupilumab de komende jaren zal dalen wanneer andere biologische geneesmiddelen voor de behandeling van PN zullen worden geregistreerd (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Op basis van de huidige AIP voor spuiten voor injectie met 300mg dupilumab. Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2,250,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen