Obinutuzumab Geneesmiddel 06 June 2023 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the pre-treatment to reduce the risk of cytokine release syndrome (CRS) induced by glofitamab for Gazyvaro. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Obinutuzumab Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Hematologie, overig Uitgebreide indicatie Extension of indication to include the pre-treatment to reduce the risk of cytokine release syndrome (CRS) induced by glofitamab for Gazyvaro. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Gazyvaro Fabrikant Roche Portfoliohouder Roche Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum December 2022 Verwachte registratie Oktober 2023 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Obinituzumab zal preventief of bij symptomen gegeven kunnen worden zeven dagen voor de eerste gift glofitamab. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 126 - 168 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Indien obinutuzumab bij alle glofitamab behandeling ingezet zal worden zou het patiëntvolume mogelijk tussen de 126 tot 168 patiënten liggen gebaseerd op de inschatting van glofitamab. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen medicijnkosten Aanvullende opmerkingen Prijs voor huidige indicatie is €3.957,86 per 1000 mg Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen