Baricitinib Medicine 07 December 2022 Extended indication Baricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years and older who are candidates for systemic therapy. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 160,080.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Baricitinib Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Skin diseases Extended indication Baricitinib is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and paediatric patients 2 years and older who are candidates for systemic therapy. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Olumiant Manufacturer Eli Lilly Portfolio holder Eli Lilly Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date December 2022 Expected Registration October 2023 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Positieve CHMP-opinie in september 2023. Therapeutic value Current treatment options Ciclosporine A, methotrexaat, azathioprine, mycofenolaat mofetil/mycofenolzuur, dupilumab. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation De eerste keuze is meestal een biological (dupilumab en tralokinumab op korte termijn) en upadacitinib heeft ook een registratie voor adolescenten. Indien de patiënt hierop faalt zal er mogelijk met baricitinib behandeld worden. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 2-4 mg References NCT03952559, fabrikant Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 10 - 20 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Expertopinie(1); Additional remarks Voor behandeling van AD bij kinderen 2-17 jaar. Uit een analyse van Sanofi, N-Control en op basis van de input van de experts (dermatologen) blijkt dat er op dit moment 50-100 adolescenten in Nederland zijn die met systemische immunosuppressiva behandeld worden. De verwachting is dat het patiëntvolume in deze groep heel klein is. Eerste keuze is meestal een biological (dupilumab en tralokinumab op korte termijn) en upadacitinib heeft ook al een registratie voor adolescenten (1). Expected cost per patient per year Cost € 10,672.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Z-index mei 2023 Additional remarks De prijs voor een verpakking van 28 tabletten Olumiant 4mg bedraagt €820,93. 1 tablet kost €29,32. Bij een behandelduur van een jaar (13 verpakkingen) zou dat €10.672,09 bedragen. Potential total cost per year Total cost € 160,080.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions zie overige indicaties op de scan References Additional remarks Other information Additional remarks