Baxdrostat Medicine 03 June 2025 Extended indication Treatment of hypertension in adults Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Registration application pending Product Active substance Baxdrostat Domain Cardiovascular diseases Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Other medication for cardiovascular diseases Extended indication Treatment of hypertension in adults Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer AstraZeneca Portfolio holder AstraZeneca Mechanism of action Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Selectieve aldosteronsyntase remmer. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity ATMP No Submission date January 2026 Expected Registration February 2027 Orphan drug No Registration phase Registration application pending Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Therapeutic value Current treatment options De ESC/ESH richtlijn is in 2018 geüpdatet. Hierin wordt geadviseerd om bij patiënten met therapieresistente hypertensie als vierde middel laagdosis spironolacton toe te voegen (25 tot 50mg per dag). Daarnaast verscheen in 2024 de ESC Guidelines for the management of elevated blood pressure and hypertension. Hierin wordt tevens geadviseerd om bij patiënten met therapieresistente hypertensie als vierde middel laagdosis spironolacton toe te voegen (25 tot 50mg per dag). Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Uit de fase 2 studie bleek een reductie van20mmHg in therapieresistente hypertensie. Een van de bijwerkingen lijkt een verhoging van kalium. De fase 3 studie BaxHTN heeft haar primaire eindpunt en alle secundaire eindpunten behaald. Er zijn al redelijk wat geneesmiddelen die ingezet kunnen worden. Dit is een extra optie met redelijk potentieel. Er is geen head to head studie met spironolacton gedaan. Voor patiënten die spironolacton niet verdragen is het een optie. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 2mg of 1mg References NCT06034743 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 10,000 - 25,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References https://www.ntvg.nl/artikelen/behandelopties-voor-therapieresistente-hypertensie (1) expertopinie (2) Additional remarks De prevalentie van TRH is 10 tot 15%. Hogere leeftijd, chronische nierinsufficiëntie, obesitas, diabetes mellitus en Afrikaanse afkomst vergroten het risico op TRH. Geschat wordt dat slechts 10% van de patiënten met TRH ‘ware’ therapieresistentie heeft. De verwachting is dat er 10.000 tot 25.000 patiënten in aanmerking zullen komen. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Er is nog geen prijs bekend. De kosten voor aprocitentant (Jeraygo, Tryvio) dat ook binnen deze indicatie ingezet wordt kost in de VS $9,306.53 per patiënt per jaar. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks