Guselkumab Geneesmiddel 10 December 2019 Uitgebreide indicatie Addition of a new indication for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior Disease-Modifying Antirheumatic Drug (DMARD) therapy. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten € 5,070,060.00 Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Guselkumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Addition of a new indication for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior Disease-Modifying Antirheumatic Drug (DMARD) therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tremfya Fabrikant Janssen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Interleukineremmer Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectievloeistof Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum November 2019 Verwachte registratie November 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in oktober 2020. Therapeutische waarde Huidige behandelopties adalimumab, apremilast, certolizumab pegol, etanercept, golimumab, inflliximab, abatacept, ixekizumab, tofacitinib, ustekinumab en secukinumab Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Ofschoon er al veel mogelijke behandelopties zijn voor de indicatie biedt guselkumab een ander werkingsmechanisme. Het zal ingezet worden op het moment dat andere biologicals niet blijken te werken. Daarnaast zal Guselkumab vooral ingezet worden bij patiënten met huidproblemen. Er wordt verwacht dat Il-23 remmer guselkumab iets effectiever is dan ustekinumab en even effectief is als de TNF-remmers. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 8 weken Dosis per toediening 100 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 369 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Fabrikant op basis van IQVIA Aanvullende opmerkingen Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld (4.914). Uitgaande van een marktaandeel van maximaal 7,5% wordt geschat dat guselkumab zal worden voorgeschreven aan hoogstens 369 patiënten per jaar. Dit betreft met name substitutie. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 13,740.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Op basis van lijstprijs (z-index mei 2021) en posologie onderhoudsdosering Aanvullende opmerkingen 100mg pen/wegwerpspuit kost € 2.113,91. Voor de behandeling van een patiënt betekent dit 6,5 spuiten per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 5,070,060.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen fabrikant op basis van het historisch bestand add-on van Z-index Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen ziekte van Crohn, Colitis Ulcerosa, hydradinitis superativa Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen