Remdesivir Geneesmiddel 07 June 2022 Uitgebreide indicatie Treatment of paediatric patients (weighing at least 40kg) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe COVID-19 Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Remdesivir Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie COVID-19 Uitgebreide indicatie Treatment of paediatric patients (weighing at least 40kg) who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progressing to severe COVID-19 Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Veklury Fabrikant Gilead Portfoliohouder Werkingsmechanisme Virusremmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen RNA-replicaseremmers. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2022 Verwachte registratie September 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie september 2022. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing De winst die in klinische studies is aangetoond is minder dan verwacht en er zijn veel andere (betere) behandelopties beschikbaar. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen In Nederland zal dit naar verwachting niet veel gebruikt gaan worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,840.00 - 5,515.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen www.medicijnkosten.nl (Lijstprijs inclusief BTW) SmPC Veklury Aanvullende opmerkingen Een kuur duurt tussen de 5 en 10 dagen. Op de eerste dag wordt een dubbele dosering toegediend. For patients at high risk of progressing to severe COVID-19, including hospitalisation and not requiring supplemental oxygen, the total duration of treatment should be 3 days. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen