Benralizumab Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Hypereosinofiel syndroom (HES) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 5.977.800,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Benralizumab Domein Cardiovasculaire aandoeningen Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Overige niet-oncologische hematologische medicatie Uitgebreide indicatie Hypereosinofiel syndroom (HES) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fasenra Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder AstraZeneca Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Hypereosinofiel Syndroom (HES) valt onder de eosinofiele bloedziekten. In navolging van de ernstig astma indicaties van Fasenra en Tezspire is dit volgens de afbakeningsbrief 2014 een GVS-traject, aangevuld met een add-on, omdat de behandeling opgestart dient te worden in het ziekenhuis onder begeleiding van een specialist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Juni 2025 Verwachte registratie Januari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Mepolizumab, corticosteroïden, immunotherapie. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er zijn geen studies gericht op hypereosinofiel syndroom gevonden. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken Dosis per toediening 30 mg Bronnen NCT04191304 (NATRON) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 160 - 250 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Requena et al. Immun Inflamm Dis. 2021 (1); Hypereosinofiel syndroom. Stichting Zeldzame Bloedziekten. 2024 (2). Aanvullende opmerkingen Met een prevalentie van 0,89 per 100.000 zijn er 160 Nederlanders met hypereosinofiel syndroom (1). Anderzijds wordt er een prevalentie van 250 met circa 35 tot 50 gevallen per jaar in Nederland geschat (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 29.160,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl (1) Aanvullende opmerkingen Benralizumab injectievloeistof 30mg/ml WWSP 1ml kost €2.430,45 (1). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 5.977.800,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen