Bevacizumab-vikg Medicine 08 June 2021 Extended indication Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). Therapeutic value Possible equal value Total cost Registration phase Registered Product Active substance Bevacizumab-vikg Domain Neurological disorders Reason of inclusion Biosimilar BS Main indication Eye disorders Extended indication Treatment of neovascular (wet) age-related macular degeneration (nAMD). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Lytenava Manufacturer Outlook Therapeutics Portfolio holder Mechanism of action Angiogenesis inhibitor Route of administration Intravitreal Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity New therapeutical formulation ATMP No Submission date December 2022 Expected Registration May 2024 Orphan drug No Registration phase Registered Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Op 19 juni 2024 is bevacizumab, voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen, met uitzondering van de toepassing ter behandeling van kanker, in de sluis geplaatst;(https://zoek.officielebekendmakingen.nl/stcrt-2024-19791.pdf). Therapeutic value Current treatment options Ranibizumab, aflibercept, brolucizumab Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Dit betreft een geregistreerde versie van de doorgeleverde bereiding van bevacizumab ooginjecties. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration 1,25mg References NORSE studies Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 19,019 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Opendisdata Additional remarks Op dit moment is bevacizumab ooginjectie in Nederland alleen beschikbaar als apotheekbereiding. Dit is de behandeling van eerste keuze, vanwege het grote prijsverschil met andere geregistreerde geneesmiddelen (aflibercept, ranibizumab). In 2022 werden 19.019 patiënten behandeld met de bevacizumab bereiding (1). Dit is de groep die in aanmerking komt voor het geregistreerde product Lytenava. We gaan uit van een patiëntvolume van 19.019 Expected cost per patient per year Cost References medicijnkosten.nl; Additional remarks De kosten zijn mogelijk vergelijkbaar met ranibizumab. Lucentis, 0,23ml injectievloeistof 10mg/ml €726,50. De kosten zullen hoger uitvallen dan de doorgeleverde bereiding van bevacizumab ooginjecties. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Branch retinal vein occlusion; Diabetic macular oedema. References Adis Insight Additional remarks Other information Additional remarks