Cediranib Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Recurrent Platinum-Resistant Ovarian Cancer (4L+) in combination with olaparib Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 5,002,500.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Cediranib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Recurrent Platinum-Resistant Ovarian Cancer (4L+) in combination with olaparib Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen PARP inhibitor + VEGH inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum 2020 Verwachte registratie 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indicatie-uitbreiding Therapeutische waarde Huidige behandelopties Eribuline Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 400 mg / 30 mg Bronnen NCT02889900 Aanvullende opmerkingen Olaparib 2 maal per dag (2 maal 200 mg per dag), Cediranib 1 maal per dag (30 mg per dag). De behandelduur is nog niet bekend. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 87 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen In 2015 zijn 347 patiënten geregistreerd met ovariumcarcinoom stadium 4, hiervan heeft de helft waarschijnlijk een BRCA mutatie. Dat betekent maximaal 174 patiënten. Realistisch (gezien concurentie en 4L+ behandeling) zal maar een kwart hiervan voor het middel in aanmerking komen. Verwacht wordt echter dat de indicatie ongeacht BRCA mutatie gedefinieerd wordt, zoals het geval is bij niraparib. In dat geval zullen hier maximaal 87 patiënten voor in aanmerking komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 50,000.00 - 65,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen olaparib 100mg tablet / 150 mg tablet ~ €44,46. per patiënt per jaar 365 dagen lang 400 mg, zo'n €50.000 - €65.000. Aanname is dat Cadiranib in eenzelfde soort range zal komen te liggen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 5,002,500.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen