Atezolizumab Geneesmiddel 06 June 2023 Uitgebreide indicatie In combination with cabozantinib in patients with advanced renal cell carcinoma after immune checkpoint inhibitor treatment Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 45,150,000.00 Registratiefase Geen registratie verwacht Product Werkzame stof Atezolizumab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Nierkanker Uitgebreide indicatie In combination with cabozantinib in patients with advanced renal cell carcinoma after immune checkpoint inhibitor treatment Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Tecentriq Fabrikant Roche Portfoliohouder Roche Werkingsmechanisme PD-1/PD-L1 remmer Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Concentraat voor oplossing voor infusie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Verwachte registratie Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geen registratie verwacht Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen De PhIII studie CONTACT-03 (NCT04338269) heeft het primaire eindpunt niet gehaald. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Bij de behandeling van uitgezaaid nierkanker kan soms gekozen worden voor behandeling met twee vormen van immunotherapie gecombineerd, zoals de combinatie ipilumimab/nivolumab. Daarnaast kan ook gekozen worden voor een combinatie van immunotherapie (pembrolizumab of nivolumab) met een TKI. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Door het geven van deze combinatie van atezolizumab en cabozantinib in de klinische studie zal het mogelijk lastig te bepalen zijn door welk van de twee geneesmiddelen er resultaat behaald wordt. Aangezien er in Nederland eerstelijns ook al immunotherapie gegeven word is deze optie tweedelijns daarnaast niet handig. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1200 mg Bronnen NCT04338269 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 903 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) IKNL2021 Aanvullende opmerkingen In 2021 werden er 411 diagnoses stadium III en 584 diagnoses stadium IV gesteld (1). In totaal zijn dit 995 diagnoses stadium III/IV. Aangezien er in Nederland eerstelijns ook al immunotherapie gegeven word is het verwachte patiëntvolume niet groot. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40,000.00 - 60,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Op basis van lijstprijs per vial (1.200mg atezolizumab) van €4.145, Kosten per patiënt per jaar zijn een inschatting in verband met onbekende behandelduur. Voor alle indicaties van atezolizumab geldt een financieel arrangement die is voortgekomen uit de onderhandelingen in de sluis (lopend tot en met 31 december 2026). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 45,150,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Verschillende indicaties in ontwikkeling Bronnen Product Development Portfolio Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen