Bimekizumab Medicine 07 December 2022 Extended indication Bimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). Therapeutic value No estimate possible yet Total cost € 8,750,000.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Bimekizumab Domain Chronic immune diseases Reason of inclusion Indication extension IND Main indication Rheumatism Extended indication Bimzelx, alone or in combination with methotrexate, is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (DMARDs). Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Bimzelx Manufacturer UCB Portfolio holder Mechanism of action Interleukin inhibitor Route of administration Subcutaneous Therapeutical formulation Injection Budgetting framework Intermural (MSZ) Centre of expertise Additional remarks Bimekizumab is een nieuw gehumaniseerd monoklonaal IgG1-antilichaam dat krachtig en selectief zowel IL-17A als IL-17F neutraliseert, twee belangrijke cytokinen die ontstekingsprocessen aansturen. Vermoedelijk intramurale bekostiging vanwege het feit dat het een biological is. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date September 2022 Expected Registration June 2023 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Dit geneesmiddel is in de sluis geplaatst voor zover verstrekt in het kader van geneeskundige behandelingen met uitzondering van de toepassing voor de behandeling van matige tot ernstige plaque-psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische therapie. De minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS) heeft besloten bimekizumab (Bimzelx®) per 2 oktober 2024 te vergoeden uit het basispakket van de zorgverzekering. Het medicijn kan worden gebruikt bij mensen met artritis psoriatica. Therapeutic value Current treatment options Adalimumab, golimumab, ixekizumab, secukinumab infliximab, certolizumab pegol, etanercept, tofacitinib, ustekinumab, apremilast, abatacept. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er zal concurrentie met de andere IL-17 remmers plaatsvinden. Doordat bimekizumab zowel IL-17A en IL-17F remt heeft het mogelijk een voordeel ten opzichte van de andere IL17-remmers. De meerwaarde moet nog wel aangetoond worden in de klinische studies. Het zal mogelijk ingezet worden na falen op een TNF blokker. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT03895203 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume 500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References IQVIA (1); Expert opinie (2); Additional remarks Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ongeveer 26% met een biological behandeld, 4.914 personen (1). Er zijn veel verschillende behandelopties voor deze indicatie. De verwachting is dat er mogelijk 500 patiënten per jaar in aanmerking zullen komen (2). Expected cost per patient per year Cost € 15,000.00 - 20,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References Farmacotherapeutisch kompas Additional remarks Bimzelx, 1ml injectievloeistof 160mg/ml: €1.202,27. Op basis van inschattingen van andere biologicals met dezelfde indicatie is de verwachting dat bimekizumab €15.000 tot €20.000 zal gaan kosten. Dit middel is in de sluis geplaatst tot er een financieel arrangement overeengekomen is. Potential total cost per year Total cost € 8,750,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks