Blarcamesine Geneesmiddel 06 juni 2023 Uitgebreide indicatie Treatment of Alzheimer’s disease and dementia Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Blarcamesine Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Dementie Uitgebreide indicatie Treatment of Alzheimer’s disease and dementia Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Anavex Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Blarcamesine is een sigma 1 receptor agonist en tevens een muscarine M1 receptor agonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2025 Verwachte registratie Januari 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Cholinesteraseremmers Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er is nog weinig over blarcamesine bekend. Er worden veel bijwerkingen bij geïncludeerde patiënten gevonden. Mogelijk zullen enkel huidige cholinesteraseremmer-gebruikers in aanmerking komen voor dit geneesmiddel en zal de concurrentie met 'disease modulators' die op dit moment ontwikkeld worden niet worden aangegaan. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening Bronnen NCT04314934 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 19.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug Aanvullende opmerkingen In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK). Uitgaande van het huidig gebruik van cholinesteraseremmers zal het maximaal gaan om 19.000 patiënten. Het zou kunnen dat dit geneesmiddel indien het effectief blijkt aan een deel van de huidige cholinesteraseremmer gebruikers voorgeschreven zal gaan worden. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Fase III Rett syndrome Bronnen Adis Insight Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen