Blarcamesine Medicine 06 June 2023 Extended indication Early Alzheimer's Disease Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Blarcamesine Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Dementia Extended indication Early Alzheimer's Disease Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Anavex Portfolio holder Mechanism of action Receptor agonist Route of administration Oral Therapeutical formulation Capsule Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Blarcamesine is een sigma 1 receptor agonist en tevens een muscarine M1 receptor agonist. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Unknown Particularity Unknown ATMP No Submission date December 2024 Expected Registration January 2026 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Estimated Primary Completion Date: juli 2024 Therapeutic value Current treatment options Cholinesteraseremmers Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er is nog weinig over blarcamesine bekend. Er worden veel bijwerkingen bij geïncludeerde patiënten gevonden. Mogelijk zullen enkel huidige cholinesteraseremmer-gebruikers in aanmerking komen voor dit geneesmiddel en zal de concurrentie met 'disease modulators' die op dit moment ontwikkeld worden niet worden aangegaan. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration References NCT04314934 Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume < 19,000 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References http://www.levenmetalzheimer.nl/content/alzheimer/feiten-cijfers.asp, https://www.sfk.nl/publicaties/PW/2016/inzet-medicijnen-bij-dementie-loopt-terug Additional remarks In Nederland zijn 270.000 mensen dement. Hiervan hebben 160.000 tot 190.000 mensen de ziekte van Alzheimer (maximaal 70%). In totaal waren er 30.000 geneesmiddelen gebruikers, die medicijnen kregen tegen dementie (SFK). Uitgaande van het huidig gebruik van cholinesteraseremmers zal het maximaal gaan om 19.000 patiënten. Het zou kunnen dat dit geneesmiddel indien het effectief blijkt aan een deel van de huidige cholinesteraseremmer gebruikers voorgeschreven zal gaan worden. Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Fase III Rett syndrome References Adis Insight Additional remarks Other information Additional remarks