Extended indication Glioblastoma multiforme, 1L adjuvant.
Therapeutic value No judgement
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Brain cancer vaccine
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Brain cancer
Extended indication Glioblastoma multiforme, 1L adjuvant.
Proprietary name DCVax-L
Manufacturer Northwest
Mechanism of action Cancer vaccine
Route of administration Intrader meal
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Unknown
Particularity Unknown
ATMP Unknown
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials
Additional remarks Dit geneesmiddel is geclassificeerd als een ATMP.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.

References NCT00045968

Expected patient volume per year

Patient volume 200

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Expertopinie; IKNL
Additional remarks In Nederland zijn er jaarlijks ongeveer 1.100 patiënten met de diagnose glioma waarbij er ongeveer 750 een pathologisch bevestigde diagnose glioblastoma krijgen. Voor een dergelijk vaccin zal er sprake moeten zijn van meer dan enkel een biopsie als diagnostische resectie. Over de jaren 2014-2017 is de verhouding biopt versus resectie 28,7% versus 71,3%. (215 versus 535 patiënten).

Expected cost per patient per year

Potential total cost per year

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions No
Indication extensions Lung Cancer Brain Metastases & Brain Metastases From Breast Cancer
References clinicaltrials.gov
Additional remarks Geen lopende fase 3 studies.

Other information