Brentuximab vedotin Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Brentuximab vedotin in combination with lenalidomide and rituximab for third line or later treatment of relapsed or refractory Diffuse large B-cell lymphoma in adults and elderly ineligible for haematopoietic stem cell transplantation or CAR-T therapy. Therapeutische waarde Totale kosten € 14.268.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Brentuximab vedotin Domein Hematologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Non-hodgkin lymfoom agressief Uitgebreide indicatie Brentuximab vedotin in combination with lenalidomide and rituximab for third line or later treatment of relapsed or refractory Diffuse large B-cell lymphoma in adults and elderly ineligible for haematopoietic stem cell transplantation or CAR-T therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Adcetris Fabrikant Takeda Portfoliohouder Takeda Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum Juni 2026 Verwachte registratie Januari 2027 Weesgeneesmiddel Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties glofitamab + GemOx Therapeutische waarde Onderbouwing Op basis van de resultaten wordt er een beperkte waarde verwacht ten opzichte van andere behandelopties. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 3 weken Dosis per toediening 1,2 mg/kg (maximaal 120 mg) Bronnen NCT04404283 Aanvullende opmerkingen 1,2mg/kg tot een maximum van 120mg in combinatie met lenalidomide en rituximab. Toedienen om de drie weken tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 246 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen (1) Advies sluisplaatsing Zynlonta; (2) NKR-cijfers 2021 Aanvullende opmerkingen DLBCL is een van de vaakst voorkomende, agressieve non-Hodgkin lymfomen. Voor de inschatting van het maximale patiëntvolume is de lijn van Advies sluisplaatsing Zynlonta gevolgd (1). De incidentie van DLBCL (inclusief PMBCL) betreft 1.653 patiënten in 2021. Al deze patiënten kunnen in aanmerking komen voor een eerstelijnsbehandeling (1). Er wordt in de behandeling onderscheid gemaakt in stadium 1 en 2 (30%) en stadium 3 en 4 (70%). Van de patiënten met stadium 1 en 2 is 5% primair refractair en heeft 95% een complete response, waarvan maximaal 10% terugvalt. Van de patiënten met stadium 3 en 4 is 15% primair refractair en heeft 85% een complete response, waarvan maximaal 25% een terugval heeft (n=491) (3). 50% van de patiënten die in aanmerking komen voor een tweedelijnsbehandeling is geen kandidaat voor autologe stamceltransplantatie (ASCT) en start met een andere behandeling in de tweedelijn (n=246 patiënten) (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 58.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen De prijs per 50mg flacon is €3013,55. Kosten op basis van IHSI-inschatting, afgeleid van de mediane kosten van het geneesmiddel in Nederland. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 14.268.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen