Brepocitinib Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Brepocitinib monotherapy for treatment of active dermatomyositis in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 1,012,500.00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Brepocitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Brepocitinib monotherapy for treatment of active dermatomyositis in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Priovant Portfoliohouder Priovant Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen TYK2/JAK1-remmer Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Indieningsdatum Juni 2026 Verwachte registratie Juli 2027 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties IVIg, Corticosteroiden, mycofenolaat mofetil, methotrexaat en azathioprine als steroid spaarders, rituximab (off label) (trials met JAK remmers lopen). Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er zijn nog geen klinische trial resultaten. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT05437263 (VALOR) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 150 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Spierziekten.nl Aanvullende opmerkingen Jaarlijks krijgen ongeveer 100 tot 150 mensen in Nederland een vorm van myositis, waaronder dermatomyositis. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 8,100.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen Kosten op basis van IHSI-inschatting, gebaseerd op de prijs van dezelfde ATC-klasse (L04AF - JAK remmers)) geneesmiddelen van €8.100 per patiënt per jaar. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 1,012,500.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen