Brilaroxazine Medicine 03 December 2024 Extended indication Schizofrenie Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Brilaroxazine Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Schizophrenia, psychosis, bipolar disorder Extended indication Schizofrenie Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Manufacturer Reviva Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Oral Therapeutical formulation Tablet Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Dopamine-serotoninesysteem 'regulator'. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP No Submission date January 2025 Expected Registration February 2026 Orphan drug No Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Primary completion datum van fase 3 RECOVER studie is in oktober 2024. Therapeutic value Current treatment options Antipsychotica. Dit middel is een derde generatie antipsychoticum, net als aripiprazol, cariprizine en brexpiprazol. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Er zijn nog geen head-to-head vergelijkingen, dus een inschatting van de meerwaarde ten opzichte van huidige derde generatie antipsychotica is moeilijk te maken. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT05184335 (RECOVER) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie (1); GIPdatabank. 2024 (2); Expertopinie (3). Additional remarks De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8% (1). In 2023 waren er 36.137, 682 en 377 gebruikers van aripiprazol, cariprazine en brexpiprazol, respectievelijk (2). Er zal daarom een maximaal patiëntvolume van 36.000 zijn. Waarschijnlijk zal het patiëntvolume eerder lijken op het aantal gebruikers van brexpiprazol, deze zijn namelijk overgestapt van aripiprazol (3). Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Unknown Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Unknown Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks