Brimonidine tartrate/carbachol Medicine 05 December 2023 Extended indication Patients With Emmetropic Phakic and Pseudophakic Presbyopia. Therapeutic value No estimate possible yet Total cost Registration phase Clinical trials Product Active substance Brimonidine tartrate/carbachol Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Eye disorders Extended indication Patients With Emmetropic Phakic and Pseudophakic Presbyopia. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Brimochol Manufacturer Visus Portfolio holder Mechanism of action Route of administration Ocular Therapeutical formulation Eye drops Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Alpha 2 adrenergic receptor agonist; Cholinergic receptor agonist. Het is een combinatiepreparaat van carbachol/brimonidine. Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Particularity ATMP Submission date June 2026 Expected Registration June 2027 Orphan drug Registration phase Clinical trials Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutic value Current treatment options Oog laseren is altijd een tijdelijke oplossing voor leesklachten vanaf 40 jaar indien een bril of lenzen niet gewenst zijn. Therapeutic value No estimate possible yet This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Carbachol wordt op dit moment als injectievloeistof geleverd voor pupilvernauwing aansluitend aan intra-oculaire ingreep en wordt in de voorste oogkamer gespoten. Brimomidine is als oogdruppel verkrijgbaar. De uitkomsten van de fase 3-trial worden eind 2023 verwacht. Duration of treatment Frequency of administration Dosage per administration References NCT05270863 (BRIO-I); NCT05135286 (BRIO-II) Additional remarks Expected patient volume per year Patient volume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Expertopinie (1) Additional remarks Patiënten die in aanmerking komen zijn mensen die geen bril of lenzen willen. Het zal wellicht eerder gebruikt worden dan het laseren van ogen. Verwacht patiëntvolume kan ieder persoon boven de 45 tot 50 jaar zijn. Het patiëntvolume is daardoor lastig in te schatten (1). Expected cost per patient per year Cost References Additional remarks Er is nog niets bekend over de mogelijke prijs. Potential total cost per year Total cost Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Indication extensions References Additional remarks Other information Additional remarks