Ertugliflozin Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Diabetes mellitus type 2 Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Ertugliflozin Domein Stofwisseling en Endocrinologie Reden van opname Hoofdindicatie Diabetes Uitgebreide indicatie Diabetes mellitus type 2 Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant MSD Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Samenwerking tussen MSD en Pfizer, MSD is de registratiehouder. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Maart 2017 Verwachte registratie April 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Huidige SGLT2 remmers. Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Dit middel zal na empagliflozin, dapagliflozin en canagliflozin de vierde SGLT2 remmer op de markt worden. Het is een ‘me too’ preparaat. Empagliflozin heeft in een cardiovasulaire outcome trial mortaliteitsreductie laten zien, voor ertugliflozin is nog geen cardiovasculaire outcome trial beschikbaar. Voor de combinatiepreparaten ertugliflozin/metformin en ertugliflozin/sitagliptin (een dpp-iv remmer) is ook geen meerwaarde te verwachten tov de momenteel al op de markt zijnde combinatiepreparaten van een SGLT2 remmer met metformin of een dpp-iv remmer. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Zinman et al. N Engl J Med. 2015 Nov 26;373(22):2117-28. doi: 10.1056/NEJMoa1504720 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen SLGT2 remmers zullen in de toekomst wel meer gebruikt gaan worden, dit lijkt een 'me too' product met een laag te verwachten patiëntvolume. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 100,00 - 500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen €1,07 Dapagliflozine tablet 5 mg (Forxiga); €1,68 Empagliflozine tablet 25 mg (Jardiance); €1,47 Canagliflozine tablet 100 mg (Invokana) Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen