Paclitaxel Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer in women relapsing 6 months or more after 1L or 2L platinum-based chemo. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 3.470.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Paclitaxel Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer in women relapsing 6 months or more after 1L or 2L platinum-based chemo. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Apealea / Paclical Fabrikant Oasmia Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Mogelijk alleen cremophor-intolerante patienten, kleine impact. Ook andere alternatieven bij intolerantie. Nieuwe formulering (Paclical/Apealea is a Cremophor- and albumin-free formulation of the well-known cytostatic paclitaxel combined with Oasmia’s excipient technology XR17.) Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2016 Verwachte registratie Februari 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 347 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Ovarium carcinoom NKR stadium 4: 347 Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 5.000,00 - 15.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Paclitaxel oplossing voor infusie 6mg/ml €1384,46 per flacon van 100 ml. Voor mammacarcinoom kost normale formulering paclitaxel €8.400 gemiddeld p.p.p.j.. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.470.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen NSCLC, pancreas, ovarium (1L), borst. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen