Paclitaxel Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer in women relapsing 6 months or more after 1L or 2L platinum-based chemo. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 3,470,000.00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Paclitaxel Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Epithelial ovarian, primary peritoneal or fallopian tube cancer in women relapsing 6 months or more after 1L or 2L platinum-based chemo. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Apealea / Paclical Fabrikant Oasmia Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Mogelijk alleen cremophor-intolerante patienten, kleine impact. Ook andere alternatieven bij intolerantie. Nieuwe formulering (Paclical/Apealea is a Cremophor- and albumin-free formulation of the well-known cytostatic paclitaxel combined with Oasmia’s excipient technology XR17.) Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Februari 2016 Verwachte registratie Februari 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 347 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR Aanvullende opmerkingen Ovarium carcinoom NKR stadium 4: 347 Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 5,000.00 - 15,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Paclitaxel oplossing voor infusie 6mg/ml €1384,46 per flacon van 100 ml. Voor mammacarcinoom kost normale formulering paclitaxel €8.400 gemiddeld p.p.p.j.. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3,470,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen NSCLC, pancreas, ovarium (1L), borst. Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen