Adalimumab Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie RA, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, active psoriatic arthritis, active ankylosing spondylitis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, plaque psoriasis Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten € 3.000.000,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Adalimumab Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie RA, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, active psoriatic arthritis, active ankylosing spondylitis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, plaque psoriasis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Cyltezo Fabrikant Boehringer Ingelheim Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Subcutaan Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Biosimilar alternatief voor Humira. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2017 Verwachte registratie November 2017 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in november 2017. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per maand Dosis per toediening 40 mg Bronnen Aanvullende opmerkingen Toediening 1 maal per 2 weken Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 100 - 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Biosimilar dus deel van de bestaande patienten die op het origineel staan (Humira). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 15.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Als het patent verloopt van origineel (Humira) medio 2018 is de verwachting dat de prijs reduceerd. Kosten Humira vooralsnog pppj: 15.000 Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 3.000.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen