Recombinant zoster vaccin Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Shingrix is geïndiceerd voor de preventie van herpes zoster en postherpetische neuralgie bij volwassenen van 50 jaar of ouder. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 18.000.000,00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Recombinant zoster vaccin Domein Infectieziekten Reden van opname Hoofdindicatie Virale infecties, overig Uitgebreide indicatie Shingrix is geïndiceerd voor de preventie van herpes zoster en postherpetische neuralgie bij volwassenen van 50 jaar of ouder. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Shingrix Fabrikant GSK Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intramusculair Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Dit is een recombinant zoster vaccin (i.t.t. Zostavax wat een levend verzwakt varicella-zostervirus is). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2017 Verwachte registratie Maart 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve opinie CHMP januari 2018. Geregistreerd in maart 2018. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Zostavax Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 6 maand/maanden Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 50 ug Bronnen Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie: eenmalig 2 injecties op t=0 en op t=2-6 maanden. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 60.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen CBS; Kostenconsequentieraming van opname van Zostavax in het geneesmiddelenvergoedingssysteem. Aanvullende opmerkingen 6,7 mln. Inwoners van 50+, betreft het maximale volume. Er wordt uitgegaan van een populatie patienten die immuundeficient zijn van 10% (o.a. seronegatieve patiënten, gebruikers van immunosuppressiva en patiënten met invasieve tumoren) en een vaccinatiegraad in het eerste jaar van 1% wat neerkomt op een populatie van ongeveer 60.000. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 300,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Vergelijkbaar met Zostavax wat €144,54 per injectie kost. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 18.000.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen