Recombinant zoster vaccin Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Preventie van gordelroos bij personen van 50 jaar en ouder. Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 2.010.367.200,00 Registratiefase Onbekend Product Werkzame stof Recombinant zoster vaccin Domein Infectieziekten Reden van opname Hoofdindicatie Virale infecties, overig Uitgebreide indicatie Preventie van gordelroos bij personen van 50 jaar en ouder. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Shingrix Fabrikant GSK Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intramusculair Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Onbekend Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Dit is een recombinant zoster vaccin (i.t.t. Zostavax wat een levend verzwakt varicella-zostervirus is). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2017 Verwachte registratie Februari 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Onbekend Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Zostavax Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 6 maand/maanden Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 50 ug Bronnen Aanvullende opmerkingen Toedieningsfrequentie: eenmalig 2 injecties op t=0 en op t=2-6 maanden Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 6.701.224 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen CBS Aanvullende opmerkingen 6,7 mln. Inwoners van 50+, betreft het maximale volume. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 300,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Zostavax kost €144,54 per injectie (19400PU FL). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.010.367.200,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen