Olopatadine / mometasone Geneesmiddel 12 June 2018 Uitgebreide indicatie Ryaltris is indicated in adults and children 12 years of age and older for the treatment of nasal and ocular symptoms associated with allergic rhinitis and rhino-conjunctivitis Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Olopatadine / mometasone Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Onbekend Uitgebreide indicatie Ryaltris is indicated in adults and children 12 years of age and older for the treatment of nasal and ocular symptoms associated with allergic rhinitis and rhino-conjunctivitis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ryaltris Fabrikant Glenmark Portfoliohouder Werkingsmechanisme Combinatietherapie Toedieningsweg Nasaal Toedieningsvorm Neusspray Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Antihistamine (oloparatide) en corticosteroid (mometasone). Scrip pipeline watch 18 dec 2017: Efficacy and safety endpoints met. Registratie Registratieroute Decentraal Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Januari 2020 Verwachte registratie Augustus 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Het geneesmiddel is ingediend bij de FDA, maar niet in behandeling genomen vanwege onbekende onvolkomenheden in de aanvraag. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Anti-histaminica, corticosteroiden. Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Behandelduur Gemiddeld 120 dag/dagen Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 665 μg / 25 μg Bronnen NCT02709538; GIPdatabank Aanvullende opmerkingen Gebruik wanneer nodig. 2 maal sprayen per toediening dus 4 doses per dag. Gemiddeld aantal DDD voor antihistaminica in 2016 is 120. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NHG-Standaard Allergische en niet-allergische rhinitis Aanvullende opmerkingen In huisartsenregistraties is de prevalentie van allergische en niet-allergische rhinitis 25 per 1.000 mannen en 31 per 1.000 vrouwen per jaar. Dit komt neer op 391.000 per 17 miljoen Nederlanders. Olopatadine/mometasone zal hier een klein deel van de markt van kunnen veroveren. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 700.00 - 800.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Medicijnkosten.nl; GIPdatabank Aanvullende opmerkingen 1 flacon mometasone 140 doses, 50 μg/dosis kost €5,45; 1 flacon van 5ml, 1mg/ml olopatadine oogdruppels kost €7,32; Mometason (Nosonex) wordt gemiddeld per gebruiker voor 90 DDD gebruikt. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen