Formoterol/glycopyronium Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Totale kosten Registratiefase Geregistreerd en vergoed Product Werkzame stof Formoterol/glycopyronium Domein Longziekten algemeen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie COPD Uitgebreide indicatie Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Bevespi Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme LABA/LAMA Toedieningsweg Inhalatie Toedieningsvorm Aerosol Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Parasympaticolyticum + beta2-sympaticomimeticum Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2017 Verwachte registratie December 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd en vergoed Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie oktober 2018. Geregistreerd in december 2018. Is vergoed sinds 1 maart 2020 op lijst IB. Het Zorginstituut adviseert de minister voor Medische Zorg om Bevespi® aerosphere op basis van technische redenen op te nemen op bijlage 1B van het GVS. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Huidige LABA/LAMA (Ultibro, Anoro, Spiolto, Duaklir). Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Bevespi is een langwerkend LABA/LAMA en zal de concurrentie aangaan met de huidigebehandelopties. Er worden geen mogelijke voordelen verwacht. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 2 inhalaties 7,2/5 µg Bronnen GOLD aanbevelingen http://goldcopd.org Aanvullende opmerkingen 2 maal per dag 2 inhalaties. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Het maximaal patiëntvolume is gebaseerd op gegevens waaruit blijkt dat 36.128 patiënten LABA/LAMA gebruiken. Binnen dit volume zal Bevespi gaan concurreren met de huidige behandelopties. Aangezien er geen nieuwe voordelen ten opzichte van de huidige behandelopties zijn, wordt er een laag patiëntvolume verwacht. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 500,00 - 600,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met andere LAMA / LABAs. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen