Formoterol/glycopyronium Geneesmiddel 09 January 2018 Uitgebreide indicatie Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Formoterol/glycopyronium Domein Longziekten algemeen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie COPD Uitgebreide indicatie Bevespi Aerosphere is indicated as a maintenance bronchodilator treatment to relieve symptoms in adult patients with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Bevespi Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme LABA/LAMA Toedieningsweg Inhalatie Toedieningsvorm Aerosol Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Parasympaticolyticum + beta2-sympaticomimeticum Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2017 Verwachte registratie December 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie oktober 2018. Geregistreerd in december 2018. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Huidige LABA/LAMA (Ultibro, Anoro, Spiolto, Duaklir). Therapeutische waarde Geen oordeel This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Langwerkend LABA/LAMA. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 2 inhalaties 7,2/5 µg Bronnen GOLD aanbevelingen http://goldcopd.org Aanvullende opmerkingen 2 maal per dag 2 inhalaties. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GIP-databank Aanvullende opmerkingen Het max. patiëntvolume is gebaseerd op gegevens waaruit blijkt dat 36.128 patiënten LABA/LAMA gebruiken. Binnen dit volume zal Bevespi gaan concurreren met de huidige behandelopties. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 530.00 - 570.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Fabrikant Aanvullende opmerkingen Prijs zal waarschijnlijk competitief zijn aan bestaande inhalatoren. Vergelijkbaar met andere LAMA / LABAs. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Nee Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen