Adrenaline Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie For the emergency treatment of allergic reactions, including anaphylaxis. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Adrenaline Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Chronische immuunziekten, overig Uitgebreide indicatie For the emergency treatment of allergic reactions, including anaphylaxis. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Neffy Fabrikant Recordati Portfoliohouder Werkingsmechanisme Receptoragonist Toedieningsweg Nasaal Toedieningsvorm Neusspray Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Alpha and beta adrenergic receptor agonist. Toediening intra-nasaal (neusspray in plaats van een intramusculaire injectie). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm ATMP Nee Indieningsdatum November 2020 Verwachte registratie Februari 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Adrenaline-autoinjector. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De toediening is een minder invasieve behandelmethode dan een adrenaline-injectie door middel van een EpiPen auto-injector. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 1 mg Bronnen EPI-04 trial Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Andere toedieningsvorm dus zal gaan om een deel van de huidige patiëntpopulatie met betrekking tot adrenaline, afhankelijk van de effectiviteit. In 2019 waren er 53.443 patiënten die adrenaline kregen, slechts bij een deel van deze patiënten was er sprake van anafylaxie. Het kan met name voor kinderen met een ernstige allergie een voordeel zijn ten opzichte van de huidige toediening. Hoeveel patiënten uiteindelijk gebruik zullen maken van deze behandeling zal ook afhangen van de uiteindelijke prijs. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 110,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Aanvullende opmerkingen Kosten per patiënt per jaar van de huidige toediening betreft maximaal €110. De prijs van deze nieuwe toedieningsvorm is nog niet bekend. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Nee Indicatieuitbreidingen Bronnen SPS UK Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen