Version 1

Capmatinib

Medicine

Extended indication Capmatinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with a MET exon 14 skipping
Therapeutic value Possible added value
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Capmatinib
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Lung cancer
Extended indication Capmatinib is indicated for the treatment of adult patients with advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) with a MET exon 14 skipping mutation.
Proprietary name Tabrecta
Manufacturer Novartis
Mechanism of action Other
Route of administration Oral
Therapeutical formulation Film-coated tablet
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Additional remarks Proto oncogene protein c-Met inhibitor

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Unknown
Particularity Unknown
ATMP No
Submission date May 2021
Expected Registration May 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials
Additional remarks SPS UK: "Jan 21 · EU filing planned for H1 21 "

Therapeutic value

Therapeutic value Possible added value

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation De verwachting is dat capmatinib een plek zal krijgen in de behandelrichtlijn. Gepubliceerde data uit de GEOMETRY mono-met METex14 (n=97), liet een ORR van 68% (95% CI, 48-84) in niet eerder behandelde patiënten zien (n=28) en 41% (95% CI, 29-53) in eerder behandelde patiënten (n=69).
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 400mg
References NCT04427072; NCT02414139 (Geometry Mono-1)
Additional remarks Vergelijkende behandeling in de studie: Docetaxel (75mg/m2 elke 21 dagen)

Expected patient volume per year

Patient volume 200 - 300

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR data: https://www.volksgezondheidenzorg.info/onderwerp/longkanker/cijfers-context/huidige-situatie Frampton GM, et al. Cancer Discov 2015;5:850–9; Paik PK, et al. Cancer Discov 2015;5:842–9; Heist R, et al. Oncologist 2016;21:481–486;
Additional remarks In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland, hiervan heeft 10% stadium IIIb (1.090) en 50% stadium IV (5.095). Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (713). In totaal bedraagt deze groep dus 7.427 patiënten. Hiervan heeft 77% een adenocarcinoom (5.719). MET exon 14 skipping ligt in de range van 1,5%-6% van alle NSCLC patiënten. Een recente Franse studie meldt 2,6% positieve uitslagen bij geteste patiënten met NSCLC-IV.

Expected cost per patient per year

References https://www.fiercepharma.com/pharma/novartis-beats-merck-kgaa-to-finish-line-targeted-lung-cancer-drug-capmatinib.
Additional remarks Op basis van het bericht van FiercePharma: "The drug will bear a list price of $17,950 for a 28-day supply, which is "comparable to the cost of other existing therapies prescribed for this aggressive form of lung cancer,"

Potential total cost per year

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions Unknown
References Adis Insight
Additional remarks Geen indicatie-uitbreidingen op korte termijn, wel lopen er voor meerdere indicatiegebieden fase 1/fase 2 studies.

Other information