Cariprazine Medicine 09 January 2018 Extended indication Schizofrenie bij volwassenen. Therapeutic value Possible equal value Total cost € 4,350,000.00 Registration phase Registered and reimbursed Product Active substance Cariprazine Domain Neurological disorders Reason of inclusion New medicine (specialité) Main indication Psychiatry Extended indication Schizofrenie bij volwassenen. Current proprietary name Already available biosimilars / generics Proprietary name Reagila Manufacturer Gedeon Portfolio holder Mechanism of action Unknown Route of administration Oral Therapeutical formulation Capsule Budgetting framework Extramural (GVS) Centre of expertise Additional remarks Registration Registration route Centralised (EMA) Type of trajectory Normal trajectory Particularity Unknown ATMP Unknown Submission date April 2016 Expected Registration July 2017 Orphan drug No Registration phase Registered and reimbursed Reimbursement Medicine sluice Additional remarks Reagila is per juli geregistreerd bij de EMA voor Schizofrenie. Nog geen vergoeding. Therapeutic value Current treatment options Atypische antipsychotica Therapeutic value Possible equal value This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Substantiation Cariprazine is de derde 'dopamine receptor partial agonist antipsychotic' die beschikbaar komt naast aripiprazol en brexpiprazole. Het heeft in die zin mogelijk een waarde voor een subgroep patiënten (met negatieve sympomen) maar een meerwaarde is niet op voorhand te stellen. Duration of treatment Frequency of administration 1 times a day Dosage per administration 1,5-6 mg References Garnock-Jones KP. CNS Drugs. 2017 Jun;31(6):513-525; FDA Additional remarks Zeer waarschijnlijk clusterbaar en daarmee krijgt het product een maximum vergoedingsprijs. Expected patient volume per year Patient volume 1,500 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximum patient volume for sluice References Additional remarks De Nederlandse Multidisciplinaire richtlijn Schizofrenie gaat uit van 1 op de 125 mensen, oftewel 0,8%. Merendeel substitutie van patiënten, voor beide indicaties. Mogelijk in begin een groter gebruik en als het nieuwe eraf is lager. Uitgaande van nieuwe patiënten en gelijke waarde ten opzichte van huidige behandelopties is de verwachting 1.500 patiënten. Expected cost per patient per year Cost € 2,900.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. References G-standaard Additional remarks Een behandeling van een jaar met 6 mg cariprazine kost €2.892,89. Potential total cost per year Total cost € 4,350,000.00 Total cost for sluice Additional remarks Off label use Off label use Yes Indications off label use References Additional remarks Indication extension Indication extensions Yes Indication extensions Op termijn mogelijk uitbreiding voor 'acute treatment of manic or mixed episodes of Bipolar Disorder'. References Clinicaltrials.gov. Additional remarks Other information Additional remarks