Casirivimab / imdevimab Geneesmiddel 04 June 2024 Uitgebreide indicatie Extension of the indication to include the treatment of pediatric patients from 2 to less than 12 years of age, weighing at least 10 kg, who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progression to severe COVID-19 for Ronapreve. Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling Totale kosten Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Casirivimab / imdevimab Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie COVID-19 Uitgebreide indicatie Extension of the indication to include the treatment of pediatric patients from 2 to less than 12 years of age, weighing at least 10 kg, who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of progression to severe COVID-19 for Ronapreve. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Ronapreve Fabrikant Roche Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2024 Verwachte registratie Maart 2025 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Uitgesloten van het basispakket Geneesmiddelensluis Afgewezen Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Mogelijk geen plaats in de behandeling This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Casirivimab/imdevimab, regdanvimab en tixagevimab/cilgavimab worden bij COVID-19 ontraden, omdat de omikronvariant van het virus minder gevoelig is voor deze monoklonale antilichamen (3). De huidige varianten van SARS-CoV-2 zijn niet gevoelig voor casirivimab/imdevimab. Casirivimab/imdevimab heeft geen therapeutische waarde meer voor behandeling of preventie van COVID-19 (4). Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 600mg/ 600mg casirivimab / imdevimab Bronnen NCT04425629 (1); NCT04452318 (2); Casirivimab/imdevimab. FK. 2024 (3); Expertopinie (4). Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 0 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie (1). Aanvullende opmerkingen Geen patiënten omdat de huidige SARS-CoV-2 varianten resistent zijn tegen casirivimab/imdevimab (1). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Prijs inclusief BTW: Ronapreve 300mg/2,5ml (120mg/ml) €562,71 per stuk. Ronapreve 1.332mg/11,1ml (120mg/ml) €2.250,85 per stuk. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen