Catequentinib Geneesmiddel 03 December 2024 Uitgebreide indicatie Catequentinib in combination with background chemotherapy for third line or later treatment of recurrent or metastatic cervical cancer, endometrial cancer, fallopian tube cancer, ovarian cancer, primary peritoneal carcinosarcoma in adults and elderly. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Catequentinib Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Catequentinib in combination with background chemotherapy for third line or later treatment of recurrent or metastatic cervical cancer, endometrial cancer, fallopian tube cancer, ovarian cancer, primary peritoneal carcinosarcoma in adults and elderly. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Advenchen Portfoliohouder Werkingsmechanisme Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Capsule Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen RTK-remmer. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum April 2026 Verwachte registratie Mei 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er is nog geen data beschikbaar. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 8mg Bronnen NCT02584478 (AL3818-US-002) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2022 (1). Aanvullende opmerkingen In 2022 was de incidentie van eierstok- en eileiderkanker 1.022, baarmoederlichaamkanker 486 en baarmoederhalskanker 335 patiënten, stadium III en IV (1). Hier komen ook nog de patiënten bij met primair peritoneaal carcinosarcoom, al is dit een zeldzame vorm van kanker. Ook zal het patiëntaantal afhangen van het aantal patiënten met terugkerende kanker. Aangezien dit een behandeling in de derde lijn betreft zal het patiëntvolume laag uitvallen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen