Catumaxomab Geneesmiddel 07 December 2022 Uitgebreide indicatie Advanced Gastric Cancer with Peritoneal Metastasis Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Catumaxomab Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Maagkanker Uitgebreide indicatie Advanced Gastric Cancer with Peritoneal Metastasis Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Removab Fabrikant Neovii Portfoliohouder Werkingsmechanisme Immunostimulatie Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Bispecific antibody. Dit geneesmiddel is eerder teruggetrokken voor de indicatie maligne ascites. Ook door de cieBOM is vastgesteld dat het niet is aangetoond dat catumaxomab een klinisch relevante meerwaarde heeft in de behandeling van patiënten met deze indicatie. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2022 Verwachte registratie September 2023 Weesgeneesmiddel Ja Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion datum fase 2 studie in januari 2023. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Cytoreductieve chirurgie (CR) en hypertherme intraperitoneale chemotherapie (HIPEC) Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Op dit moment lopen de studies nog. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04222114 Aanvullende opmerkingen The starting dose of catumaxomab for intra-peritoneal infusion will be 10μg, gradually increased to 20μg, 50μg and 150μg, respectively. From the second cycle, catumaxomab will be changed to 20μg,50μg,150μg on days 1,4 and 8. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 106 - 215 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen A Rijken. The Burden of Peritoneal Metastases from Gastric Cancer: A Systematic Review on the Incidence, Risk Factors and Surviva. 2021l(1); NKR2020(2); Aanvullende opmerkingen Peritoneale metastasen (CPM) komen voor in 10 tot 21% van de patiënten die een maagcarcinoom hebben (1). In 2020 waren er 1.063 patiënten met een maagcarcinoom (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen