Meropenem / vaborbactam Geneesmiddel 09 januari 2018 Uitgebreide indicatie Behandeling van gecompliceerde urineweginfectie waaronder pyelonefritis veroorzaakt door Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae en Enterobacter cloacae). Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Meropenem / vaborbactam Domein Infectieziekten Reden van opname Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Behandeling van gecompliceerde urineweginfectie waaronder pyelonefritis veroorzaakt door Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae en Enterobacter cloacae). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Vabomere Fabrikant TMC Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Vabomere is een vaste combinatie van een carbapenem (meropenem) met een nieuwe beta lactamase remmer (vaborbactam). Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel ATMP Onbekend Indieningsdatum Augustus 2017 Verwachte registratie September 2018 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Geregistreerd door de FDA in augustus 2017. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Beperkte impact verwacht Behandelduur Gemiddeld 14 dag/dagen Toedieningsfrequentie 3 maal per dag Dosis per toediening 4 g Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NHG-Standaard Urineweginfecties Aanvullende opmerkingen Gemiddelde incidentie van pyelonefritis: bij vrouwen ruim 2 en bij mannen minder dan 1 per 1000 patiënten per jaar. Totaal aantal patiënten komt dan neer op 25.500 patiënten per jaar. Slechts een deel hiervan zal in aanmerking komen voor meropenem / vaborbactam Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Blinkhealth.com Aanvullende opmerkingen $5.175,44 voor 30x2g oplossing, 3x $5.175,44=$15.526.32 per kuur van 14 dagen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen