Dihydroergotamine Geneesmiddel 07 December 2021 Uitgebreide indicatie Patients who currently suffer a minimum of 2 migraines per month. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Dihydroergotamine Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Patients who currently suffer a minimum of 2 migraines per month. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Satsuma Pharmaceuticals Portfoliohouder Werkingsmechanisme Serine/threonine kinaseremmer Toedieningsweg Nasaal Toedieningsvorm Spray Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Serotonin 1B & 1D receptor agonist. Intranasale toediening met nieuw device. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum 2023 Verwachte registratie 2024 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Primary completion datum in februari 2021. In de Verenigde Staten wordt dit geneesmiddel in de praktijk al gebruikt. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Triptanen ditans en gepants. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Triptanen zullen de voorkeursbehandeling blijven. Ergotamine voor migraine is vroeger gebruikt en kon medicatie over gebruikshoofdpijn en ernstige perifere vasculaire complicaties veroorzaken. Daarom wordt ook verwacht dat inzet van ditans en gepants de voorkeur zullen krijgen boven dihydroergotamine in Nederland. Behandelduur Toedieningsfrequentie 2 maal per dag Dosis per toediening 1,45 mg Bronnen NCT03557333 Aanvullende opmerkingen No more than 2 doses within 24 hours, 3 doses within 7 days. 1,45mg in a divided dose, one actuation per nostril. Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NIVEL zorgregistraties eerste lijn (via volksgezondenzorg.info), GIP-databank Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. Totaal aantal gebruikers triptanen (Selectieve serotonine-agonisten) in 2016 betrof 214.638 personen. Triptanen zullen naar verwachting de eerste keuze blijven. Er wordt niet verwacht dat dihydro-ergotamine voor deze indicatie veel ingezet zal gaan worden in Nederland. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Drugs.com Aanvullende opmerkingen De kosten van een intranasaal preparaat in de Verenigde Staten is per 4mg: $446 (€435). Dit is een dosering voor een periode van 7 dagen. Gebruik op jaarbasis afhankelijk van hoeveelheid aanvallen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen