Olaparib / Cediranib Geneesmiddel 12 juni 2018 Uitgebreide indicatie Recurrent Platinum-Resistant Ovarian Cancer (4L+) Therapeutische waarde Geen oordeel Totale kosten € 2.200.000,00 Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Olaparib / Cediranib Domein Oncologie en Hematologie Reden van opname Hoofdindicatie Eierstokkanker Uitgebreide indicatie Recurrent Platinum-Resistant Ovarian Cancer (4L+) Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Lynparza / Cediranib Fabrikant AstraZeneca Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen PARP inhibitor + VEGH inhibitor Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Indicatieuitbreiding ATMP Onbekend Indieningsdatum 2019 Verwachte registratie 2020 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indicatie-uitbreiding Therapeutische waarde Huidige behandelopties Eribuline Therapeutische waarde Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per dag Dosis per toediening 400 mg / 30 mg Bronnen NCT02889900 Aanvullende opmerkingen Olaparib 2 maal per dag (2 maal 200 mg per dag), Cediranib 1 maal per dag (30 mg per dag) Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 44 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen In 2015 zijn 347 patiënten geregistreerd met ovariumcarcinoom stadium 4, hiervan heeft de helft waarschijnlijk een BRCA mutatie. Dat betekent maximaal 174 patiënten. Realistisch (gezien concurentie en 4L+ behandeling) zal maar een kwart hiervan voor het middel in aanmerking komen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 40.000,00 - 60.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen Medicijnkosten.nl Aanvullende opmerkingen Tablet Olaparib 50 mg kost €11,78. Prijs per patiënt per jaar voor olaparib gebaseerd op 300 mg per dag, 365 dagen lang (€25.798,20). Aanname is dat Cadiranib eenzelfde bedrag zal kosten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 2.200.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen