Rimegepant Geneesmiddel 08 June 2021 Uitgebreide indicatie VYDURA is indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults and preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten € 11,325,000.00 Registratiefase Geregistreerd Product Werkzame stof Rimegepant Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie VYDURA is indicated for the acute treatment of migraine with or without aura in adults and preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Vydura Fabrikant Biohaven Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Februari 2021 Verwachte registratie April 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Geregistreerd Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen februari 2022 Therapeutische waarde Huidige behandelopties Andere CGRP receptor antagonisten. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Er zijn op dit moment drie andere CGRP antagonisten geregistreerd als profylactische behandeling voor migraine. Geen van die drie middelen kan oraal ingenomen worden. Dit geeft een grote meerwaarde in toediening. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 dagen Dosis per toediening 75 mg Bronnen NCT03732638 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 6,500 - 8,599 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GVS-advies CGRP-remmers erenumab (Aimovig®), fremanezumab (AJOVY®) en galcanezumab (Emgality®) bij de behandeling van chronische migraine Aanvullende opmerkingen Naar verwachting zal er een grote groep patiënten zijn die al uitbehandeld is en die bijvoorbeeld al verschillende profylactica geprobeerd hebben. Er zal echter ook een groep patiënten zijn die op het punt staan een derdelijns profylactische behandeling te starten. In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend bij de huisarts. Niet alle patiënten die migraine krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. In het GVS-advies wordt ingeschat dat er na verloop van jaren 6.500-8.599 patiënten gebruik zullen maken van één van de CGRP-remmers. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 1,500.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6 Aanvullende opmerkingen Op basis van de lijstprijs van concurrerende geneesmiddelen in de Verenigde Staten zal een prijs van €1.500 in Europa verwacht kunnen worden. De uiteindelijke prijs in Nederland zal mogelijk lager liggen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 11,325,000.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Acute migraine Bronnen SPS Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen