Rimegepant Geneesmiddel 08 juni 2021 Uitgebreide indicatie Migraine Prevention Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Totale kosten € 31.500.000,00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Rimegepant Domein Neurologische aandoeningen Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hoofdpijn Uitgebreide indicatie Migraine Prevention Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Nurtec Fabrikant Biohaven Portfoliohouder Werkingsmechanisme Onbekend Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Extramuraal (GVS) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist. Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Onbekend Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Februari 2021 Verwachte registratie Maart 2022 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Actual primary completion datum fase 3 studie in december 2019. SPS: "Biohaven reports that scientific advice for rimegepant for acute and prophylaxis migraine treatment was received from the EMA CHMP in June and December 2018, respectively. Based on this feedback, it believes it has several potential pathways to approval, which it is pursuing. Biohaven plans to file in Europe in Q1 21" Therapeutische waarde Huidige behandelopties Andere CGRP receptor antagonisten. Therapeutische waarde Mogelijk voordeel in toedieningsgemak Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Er zijn op dit moment drie andere CGRP antagonisten geregistreerd als profylactische behandeling voor migraine. Geen van die drie middelen kan oraal ingenomen worden. Dit geeft een grote meerwaarde in toediening. Behandelduur Toedieningsfrequentie 1 maal per 2 dagen Dosis per toediening 75 mg Bronnen NCT03732638 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 21.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen GVS-advies erenumab (Aimovig®) voor de behandeling van migraine, ZIN 2019 Aanvullende opmerkingen In 2016 waren er 266.400 personen met migraine bekend bij de huisarts. In het geneesmiddelen vergoedingssysteem advies voor erenumab (andere CGRP receptor antagonist) wordt de prevalente populatie die voor dat geneesmiddel in aanmerking komt geschat op ruim 21.000 patiënten. Aangezien er meerdere nieuwe behandelingen op de markt komen voor deze indicatie zullen deze geneesmiddelen de markt onderling verdelen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € < 1.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen https://www.reuters.com/article/us-colucid-pharms-m-a-eli-lilly-idUSKBN1521O6 Aanvullende opmerkingen Op basis van de lijstprijs van concurrerende geneesmiddelen in de Verenigde Staten zal een prijs van €1.500 in de EU verwacht kunnen worden. De uiteindelijke prijs in Nederland zal mogelijk lager liggen. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 31.500.000,00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Ja Indicatieuitbreidingen Acute migraine Bronnen SPS Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen