Cefepime / zidebactam Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Treatment of a number of infections in adults. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten € 48,300.00 Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Cefepime / zidebactam Domein Infectieziekten Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Treatment of a number of infections in adults. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Wockhardt Portfoliohouder Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Poeder voor injectie/infusieoplossing Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: cephalosporine (cefepime) + β-lactamase inhibitor (zidebactam) Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Februari 2026 Verwachte registratie November 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk This assessment does not indicate any potential inclusion in the package. Onderbouwing Cefepime-beta-lactamase inhibitors zijn bedoeld voor de behandeling van ESBL/CP producerende Gram-negatieven. Dit geneesmiddel heeft een brede therapeutische werking. In tegenstelling tot cefiderocol zijn er geen problemen met het bepalen van de gevoeligheid van individuele stammen. In Nederland zijn er voldoende middelen tegen pyelonefritis. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT04979806; Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume 15 - 30 Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Nivel (1); Declaratiedata (2) Aanvullende opmerkingen In 2024 betrof de incidentie van cystitis/urineweginfecties in de Nederlandse huisartsenpraktijk 69,2 per 1.000 personen per jaar. De incidentie van nierbekkenontsteking betrof 2,1 per 1.000 personen per jaar (1). Mogelijk is het patiëntvolume dat in aanmerking komt voor dit middel vergelijkbaar met het aantal gebruikers van cefiderocol: tussen de 15 en 30 (2). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 1,900.00 - 2,300.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year. Bronnen Aanvullende opmerkingen De prijs van goedgekeurde β-lactamcombinaties (Zerbaxa, Zavicefta) kosten tussen de € 101,41 en € 115,84 per injectieflacon. Een behandelkuur van 7 dagen ligt met deze prijzen tussen de €1.953,77 en €2.231,78 kosten (excl. BTW). Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten € 48,300.00 Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen