Ceftozolaan / tazobactam Geneesmiddel 04 juni 2026 Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP), in paediatric patients from birth to less than 18 years of age. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Ceftozolaan / tazobactam Domein Infectieziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Bacteriele infecties Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of hospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator-associated pneumonia (VAP), in paediatric patients from birth to less than 18 years of age. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Zerbaxa Fabrikant MSD Portfoliohouder MSD Werkingsmechanisme Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Januari 2026 Verwachte registratie Augustus 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Tijdslijn op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De verwachting is dat deze indicatieuitbreiding niet veel patiënten zal opleveren. Het is een carbapenem-sparend antibioticum, maar de ervaring tot nu toe is dat het lastig is om mensen een smaller antibioticum te laten voorschrijven als ze gewend zijn aan bijvoorbeeld meropenem. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume < 1.000 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Expertopinie Aanvullende opmerkingen Voornamelijk inzet voor de behandeling van MDRO infecties, hoewel resistentie veel wordt gezien. Lastig in te schatten patiëntvolume, wellicht Prezies surveillance. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Medicijnkosten.nl; fabrikant Aanvullende opmerkingen De prijs bij deze leeftijdsgroep is nog niet bekend. De volgende berekening is voor volwassenen: 1 injectieflacon poeder voor oplossing voor infusie 500/1.000mg flacon €97,17. Volgens het behandelschema krijgt een patiënt 6 flacons per dag toegediend (€583,02) en duurt de kuur 8-14 dagen (€4.664,16-€8.162,28). Zerbaxa poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie wordt bij gebruik in het ziekenhuis betaald uit het ziekenhuisbudget. Het is niet vergoed buiten het ziekenhuis. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen