Version 2

Cemiplimab

Medicine

Extended indication Cemiplimab wordt onderzocht als eerstelijns behandeling in combinatie met chemotherapie voor volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastasee
Therapeutic value No estimate possible yet
Total cost € 45,500,000.00
Registration phase Clinical trials

Product

Active substance Cemiplimab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Lung cancer
Extended indication Cemiplimab wordt onderzocht als eerstelijns behandeling in combinatie met chemotherapie voor volwassen patiënten met lokaal gevorderd of gemetastaseerde plaveiselcel en niet-plaveiselcel NSCLC (stadium IIIB/C-IV) onafhankelijk van PD-L1 expressie.
Proprietary name Libtayo
Manufacturer Sanofi
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Infusion fluid
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity Unknown
ATMP No
Submission date 2022
Expected Registration December 2022
Orphan drug No
Registration phase Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options Platinum pemetrexed - pembrolizumab (of carboplatin-paclitaxel-bevacizumab-atezolizumab voor niet plaveiselcel NSCLC)
Therapeutic value No estimate possible yet

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Cemiplimab zal beschikbaar komen voor de gehele populatie onafhankelijk van PD-L1 expressie. Er zal dus mogelijk substitutie plaatsvinden van alle andere medicamenten. Het gebruik zal mogelijk lager zijn door de ervaring met andere medicamenten en de mogelijk hogere prijs.
Frequency of administration 1 times every 3 weeks
Dosage per administration Onderzocht wordt Libtayo 350 mg
References www.clinicaltrials.gov met indentifier NCT03409614

Expected patient volume per year

Patient volume < 500

Market share is generally not included unless otherwise stated.
References NKR; Pakketadvies sluisgeneesmiddel atezolizumab (Tecentriq®) bij gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker, ZIN 2018, uitgezaaide-kanker-in-beeld-rapport.pdf, expertopinie.
Additional remarks In 2018 waren er 10.190 diagnoses NSCLC in Nederland. Dit betrof 1.724 stadium I, 921 stadium II, 2.452 stadium III (waarvan zo'n 55% stadium IIIa en zo'n 45% stadium IIIb), 5.062 stadium IV en 31 onbekend. Uitgaande van stadium IIIb / IV komt dat neer op zo'n 6.200 patiënten. Hier komen nog patiënten bij uit eerdere stadia die verslechteren naar stadium IIIb/IV. Binnen een jaar is de inschatting dat dit 20% van stadium I/II bedraagt (529) en 50% van stadium IIIa (675). In totaal bedraagt deze groep dus zo'n 7.400 patiënten. Van deze patiënten zal maximaal 65% een eerstelijnsbehandeling krijgen, dat komt neer op zo'n 4.800 patiënten. Gezien de overige behandelopties met immuuntherapie in de eerste lijn zal er slechts een deel van de patiënten voor deze behandeling in aanmerking komen. Er wordt hiervoor uitgegaan van maximaal 10% (maximaal zo'n 500 patiënten). Er zal substitutie plaatsvinden van alle andere medicamenten onafhankelijk van PD-L1 expressie. Het gebruik zal mogelijk lager uitvallen. Redenen hiervoor zijn de mogelijk hogere prijs en de ervaring die al is opgedaan met de andere medicamenten.

Expected cost per patient per year

Cost € 91,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References Lijstprijs zoals vermeld in de G-Standaard van Z-Index.
Additional remarks 1 maal per 3 weken € 5.721,10 inclusief btw. dus €5.248,72 exclusief btw. Uitgaande van een heel behandeljaar zouden de kosten maximaal zo'n €91.000 betreffen.

Potential total cost per year

Total cost € 45,500,000.00

Off label use

Off label use Unknown

Indication extension

Indication extensions Yes
Indication extensions Cervical cancer (phase 3)
References Adis Insight

Other information