Version 3

Certolizumab pegol

Medicine

Extended indication Cimzia is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Therapeutic value Possible added value
Total cost € 4,130,000.00
Registration phase Registered and reimbursed

Product

Active substance Certolizumab pegol
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion Indication extension IND
Main indication Skin diseases
Extended indication Cimzia is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige plaque psoriasis bij volwassenen die in aanmerking komen voor systemische behandeling.
Proprietary name Cimzia
Manufacturer UCB
Mechanism of action Unknown
Route of administration Subcutaneous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Unknown
Particularity Unknown
ATMP Unknown
Expected Registration June 2018
Orphan drug No
Registration phase Registered and reimbursed
Additional remarks Positieve opinie CHMP april 2018.

Therapeutic value

Current treatment options TNF-alfaremmers: adalimumab, etanercept, infliximab; Il12/23 remmer: ustekinumab; IL17 remmers: secukinumab, ixekizumab, brodalumab; IL23 remmers: guselkumab (wacht op add-on status).
Therapeutic value Possible added value

This assessment does not indicate any potential inclusion in the package.
Substantiation Meerwaarde effectiviteit ten opzichte van etanercept (bij dosering 400 mg per 2 weken), meerwaarde mogelijk bij zwangerschap en borstvoeding. Gelijke waarde wat betreft veiligheid als etanercept (mogelijke uitzondering zwangerschap/borstvoeding).
Frequency of administration 1 times every 2 weeks
Dosage per administration 400 mg in week 0, 2 en 4; daarna 200 mg
References Reich et al, Br J Dermatol. 2012 Jul;167(1):180-90.
Additional remarks Toediening 1 maal per 2 weken

Expected patient volume per year

Patient volume 350

Market share is generally not included unless otherwise stated.
Additional remarks Komt in principe beschikbaar voor alle patiënten met matige tot ernstige psoriasis, in Nederland zijn dat er ca. 165.000. Middel zal zijn plek moeten veroveren ten opzichte van andere reeds aanwezige biologicals. Verwachting is een paar honderd patiënten. Aantallen afhankelijk van toekomstig label.

Expected cost per patient per year

Cost € 11,000.00 - 12,600.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.
References Z-index, Fabrikant
Additional remarks huidge prijs is €464,28 per 200 mg. Dit komt neer op 27 injecties in jaar 1 is €12.535 en 24 injecties in jaar 2: €11.142.

Potential total cost per year

Total cost € 4,130,000.00

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extensions No

Other information