Cetuximab sarotalocan Geneesmiddel 03 december 2024 Uitgebreide indicatie Cetuximab sarotalocan monotherapy for third line or later treatment of locoregional, recurrent squamous cell carcinoma of head and neck in adults and elderly who are not eligible for curative treatment. Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Totale kosten Registratiefase Klinische studies Product Werkzame stof Cetuximab sarotalocan Domein Oncologie Reden van opname Nieuw middel (specialité) Hoofdindicatie Hoofd- en halskanker Uitgebreide indicatie Cetuximab sarotalocan monotherapy for third line or later treatment of locoregional, recurrent squamous cell carcinoma of head and neck in adults and elderly who are not eligible for curative treatment. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Fabrikant Rakuten Portfoliohouder Werkingsmechanisme Antilichaam-geneesmiddel conjugaat Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Infuus Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Nee Indieningsdatum Maart 2026 Verwachte registratie April 2027 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Klinische studies Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Indieningsdatum en verwachte registratie op basis van IHSI-inschatting. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Cetuximab, methotrexate, of docetaxel Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening 640mg/m² Bronnen NCT03769506 (ASP-1929-301) Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen NKR 2021 (1). Aanvullende opmerkingen In 2021 werden er 8.943 patiënten met plaveiselcelcarcinoom van de huid van hoofd en hals gediagnosticeerd, waarvan 149 stadium III en IV (1). Gezien dit een derdelijnsbehandeling is zal het verwachte patiëntvolume lager liggen. Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen