Cetuximab Geneesmiddel 04 June 2026 Uitgebreide indicatie Erbitux is indicated for the treatment of adult patients with BRAF V600E mutant metastatic colorectal cancer in combination with encorafenib in patients who have received prior systemic therapy. Therapeutische waarde Totale kosten Registratiefase Positieve CHMP-opinie Product Werkzame stof Cetuximab Domein Oncologie Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Darmkanker Uitgebreide indicatie Erbitux is indicated for the treatment of adult patients with BRAF V600E mutant metastatic colorectal cancer in combination with encorafenib in patients who have received prior systemic therapy. Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Erbitux Fabrikant Merck Portfoliohouder Merck Werkingsmechanisme Anders, zie opmerkingenveld Toedieningsweg Intraveneus Toedieningsvorm Injectie Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Anti-EGFR monoklonaal antilichaam Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid ATMP Nee Indieningsdatum Februari 2026 Verwachte registratie Juli 2026 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Positieve CHMP-opinie Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in mei 2026. Therapeutische waarde Huidige behandelopties Therapeutische waarde Onderbouwing Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Market share is generally not included unless otherwise stated. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen Aanvullende opmerkingen Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten Bronnen Aanvullende opmerkingen Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Off-label gebruik Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen