Upadacitinib Geneesmiddel 10 juni 2020 Uitgebreide indicatie Patients With Active Psoriatic Arthritis Who Have a History of Inadequate Response to at Least One Biologic Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (bDMARD). Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Totale kosten Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Product Werkzame stof Upadacitinib Domein Chronische immuunziekten Reden van opname Indicatieuitbreiding IND Hoofdindicatie Reuma Uitgebreide indicatie Patients With Active Psoriatic Arthritis Who Have a History of Inadequate Response to at Least One Biologic Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (bDMARD). Huidig specialité Reeds beschikbare biosimilars/generieken Merknaam Rinvoq Fabrikant Abbvie Portfoliohouder Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer Toedieningsweg Oraal Toedieningsvorm Tablet Bekostigingskader Intramuraal (MSZ) Expertisecentrum Aanvullende opmerkingen Registratie Registratieroute Centraal (EMA) Type traject Normaal traject Bijzonderheid Onbekend ATMP Onbekend Indieningsdatum Juni 2020 Verwachte registratie Mei 2021 Weesgeneesmiddel Nee Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling Vergoeding Geneesmiddelensluis Aanvullende opmerkingen Fabrikant verwacht registratie in mei 2021. Therapeutische waarde Huidige behandelopties adalimumab, golimumab, ixekizumab, secukinumab infliximab, certolizumab pegol, etanercept, tofacitinib, ustekinumab, apremilast, abatacept. Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket. Onderbouwing De verwachting is dat upadacitinib de concurrentie aan zal gaan met de andere JAK remmers. Upadacitnib is even effectief als tofacitinib en baricitnib, maar heeft mogelijk minder nadelige bijwerkingen zoals het ontstaan van trombose. Hierdoor zal waarschijnlijk eerder upadacitnib voorgeschreven worden. Behandelduur Toedieningsfrequentie Dosis per toediening Bronnen NCT03104374 Aanvullende opmerkingen Verwacht patiëntvolume per jaar Patiëntvolume Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld. Maximaal patiëntvolume voor sluis Bronnen IQVIA Aanvullende opmerkingen Naar schatting zijn er ongeveer 18.544 mensen in Nederland met psoriatrische artritis die in ziekenhuizen behandeld worden. Hiervan wordt ~26% met een biological behandeld (4.914). Verwachte kosten per patiënt per jaar Kosten € 10.000,00 - 15.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar. Bronnen fabrikant; G-standaard, Z-index mei 2020 Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten verwacht vergeleken met de andere JAK remmers en met een aantal andere biologische behandelingen; meerkosten vergeleken met sommige al wat oudere biologicals. Prijzen vergelijkbaar met huidige behandeling (baricitinib en tofacitinib). AIP van €878,82 per pak met 28 tabletten. Mogelijke totale kosten per jaar Totale kosten Totale kosten voor sluis Aanvullende opmerkingen Off-label gebruik Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicaties off-label gebruik Bronnen Aanvullende opmerkingen Indicatieuitbreiding Indicatieuitbreidingen Onbekend Indicatieuitbreidingen Bronnen Aanvullende opmerkingen Overige informatie Aanvullende opmerkingen